{"id":3729,"date":"2023-07-19T12:34:16","date_gmt":"2023-07-19T17:34:16","guid":{"rendered":"https:\/\/boletinfacs.com.mx\/?p=3729"},"modified":"2023-11-25T20:58:56","modified_gmt":"2023-11-26T02:58:56","slug":"la-dra-ma-de-la-luz-casas-m-fue-participa-en-la-elaboracion-de-who-guidance-for-best-practices-for-clinical-trials-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/boletinfacs.com.mx\/index.php\/2023\/07\/19\/la-dra-ma-de-la-luz-casas-m-fue-participa-en-la-elaboracion-de-who-guidance-for-best-practices-for-clinical-trials-2023\/","title":{"rendered":"La Dra. Ma. de la Luz Casas participa en la elaboraci\u00f3n de\u00a0WHO guidance for best practices for clinical trials 2023"},"content":{"rendered":"\t\t
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La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) ha publicado un borrador de gu\u00eda que detalla algunas de las consideraciones cient\u00edficas y \u00e9ticas importantes para ensayos cl\u00ednicos bien dise\u00f1ados. El documento tambi\u00e9n sugiere formas de fortalecer el ecosistema de ensayos cl\u00ednicos y aborda la mejora de la inscripci\u00f3n de poblaciones subrepresentadas.<\/span><\/p>

La gu\u00eda se\u00f1ala que \u201ca pesar de la importancia ampliamente reconocida de los ensayos cl\u00ednicos, en muchas \u00e1reas de la salud la base de evidencia sigue siendo d\u00e9bil, y los procesos de toma de decisiones carecen de resultados de ensayos cl\u00ednicos bien dise\u00f1ados y bien realizados. Las razones pueden ser que nunca se realizaron ensayos cl\u00ednicos, o que los que se realizaron no lograron producir respuestas cient\u00edficamente s\u00f3lidas y cl\u00ednicamente relevantes, o que los resultados nunca se publicaron\u201d.<\/span><\/p>

Este documento fue desarrollado como parte de una resoluci\u00f3n de la 75.\u00aa Asamblea Mundial de la Salud (AMS). El Director General de la OMS invit\u00f3 al p\u00fablico a comentar sobre c\u00f3mo deber\u00eda definirse dicho ecosistema durante una consulta p\u00fablica en octubre-noviembre de 2022.<\/span><\/p>

La OMS indica que la gu\u00eda incluye los principios de la gu\u00eda E8 del Consejo Internacional para la Armonizaci\u00f3n (ICH) sobre Consideraciones generales para estudios cl\u00ednicos y las directrices de buenas pr\u00e1cticas cl\u00ednicas E6 (R3). El documento tambi\u00e9n incorpora las directrices del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias M\u00e9dicas (CIOMS) sobre investigaci\u00f3n cl\u00ednica en entornos de recursos limitados y la orientaci\u00f3n de Good Clinical Trials Collaborative.<\/span><\/p>

Esta gu\u00eda de orientaci\u00f3n t\u00e9cnica incluye: investigadores del sector p\u00fablico; entidades del sector privado involucradas en ensayos cl\u00ednicos; autoridades sanitarias nacionales o consejos de investigaci\u00f3n involucrados en investigaciones sanitarias; registros de ensayos cl\u00ednicos; organismos de \u00e9tica de la investigaci\u00f3n; organismos nacionales o autoridades reguladoras transnacionales de productos medicinales; \u00f3rganos de toma de decisiones que utilizan evidencia, como los elaboradores de directrices y \u00f3rganos de evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias; profesionales de la salud, entidades de participaci\u00f3n de los pacientes y de la comunidad; y asociaciones profesionales en disciplinas, para las cuales los ensayos cl\u00ednicos de intervenciones de salud son relevantes.<\/span><\/p>

\u00a0<\/span>Finalmente, es importante recalcar que las gu\u00edas de la OMS son base de la toma de decisiones en el campo de las buenas pr\u00e1cticas cl\u00ednicas e investigaci\u00f3n en el mundo.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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